手術(shù)導航系統(tǒng)
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2026-01-16
產(chǎn)品描述：通常由主機、跟蹤定位裝置、功能軟件、定位框架、適配器、標記物和附件組成。分為光學和電磁導航。部分導航系統(tǒng)帶有機械臂。
預期用途：用于配合已生成的手術(shù)計劃方案或制定手術(shù)計劃方案，輔助外科手術(shù)導航。帶有機械臂的導航系統(tǒng)可用于外科手術(shù)中的微創(chuàng)手術(shù)，為更精準和精細的手術(shù)技能與手術(shù)操作提供支持。
品名舉例：手術(shù)導航系統(tǒng)、外科手術(shù)導航系統(tǒng)、導航定位系統(tǒng)、紅外導航系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
臨床評價：同品種（如口腔種植手術(shù)導航、脊柱外科手術(shù)導航、創(chuàng)傷骨科手術(shù)導航、髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)導航、胸腹經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航、神經(jīng)外科手術(shù)導航、支氣管鏡導航）
1、口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則
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1、YY/T 1686-2020 采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 分類
2、YY/T 1901-2023 采用機器人技術(shù)的骨科手術(shù)導航設(shè)備要求及試驗方法
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蘇公網(wǎng)安備 32041202001969號
